一品红立异药无望填补 痛风石医治口服药空白

　　AR882研发已进入全球多核心Ⅲ期临床试验，临床试验进展比估计更快，该药问世后，无望填补痛风石医治范畴口服药全球空白。近年来，将立异研发做为成长源动力，组建了由全球资深科学家领衔的400余人立异研发团队，共有各类正在研项目71项（不含手艺类项目），公司立异研发高投入和产学研连系，矢志成为具有持续合作力的立异型生物医药企业。是一家聚焦儿童药、慢病药范畴的立异型生物医药企业，已构成笼盖化学药、中成药等多品类的产物矩阵。4月20日“世界痛风日”，一品红透露了公司正在研痛风AR882研发的最新进展——其目前已进入全球多核心Ⅲ期临床试验。3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组，旨正在评价AR882胶囊对比非布司他片正在中国医治痛风伴高尿酸血症患者的无效性和平安性；3月6日，AR882全球环节性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全数患者入组，意味着AR882国表里临床试验全面进入环节性Ⅲ期阶段；3月17日，AR882全球环节性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组，REDUCE 1是一项取REDUCE 2平行的Ⅲ期临床研究，旨正在评估AR882正在降低痛风患者血清尿酸含量程度的功能。据引见，AR882是具备全球合作力的选择性尿酸转运卵白1（URAT1）靶向，具有降低血尿酸医治痛风、消融痛风石及医治慢性肾病三大结果。按照目前AR882展现出的临床数据环境，AR882除了可以或许降低血清尿酸缓和解痛风外，临床上还能达到消融痛风石的目标，无望填补痛风石医治范畴口服药物的全球空白。此外，一品红AR882正在设想上降服了雷西纳德和苯溴马隆的错误谬误，可以或许取尿酸转运卵白长效连系，耽误感化的时间，临床成果显示其药效长达24小时。全天候阻断尿酸沉接收不会加沉肾负荷，能够避免肾毒性，具有奇特的优效性和平安性。“目前AR882的临床试验进展要比估计快一些。公司取合做方Arthrosi正勠力齐心，按照监管要求推进AR882研发。”一品红正在接管机构投资者调研时暗示。高尿酸血症及痛风采畴目前正在销产物数量无限，基于AR882前期奇特的临床数据表示和高尿酸血症及痛风采畴潜正在的市场需求，一品红对AR882上市后的市场发卖充满等候。将来的产物贸易化体例，将跟着临床试验的进展提上日程。“正在全球医药范畴，立异药仍然正在药品市场的发卖中占领从导地位，正在激烈的市场所作中，唯有实正具有立异劣势的企业，才能把握行业机缘，占领一席之地。”一品红董事长李捍雄暗示。一品红以立异研发为成长源动力，组建了由全球资深科学家领衔的400余人立异研发团队，并以公司承建的国度企业手艺核心、国度级企业博士后科研工做坐等分析性根本研究平台为依托，成立特色儿童药、立异慢病药两大立异研发平台，具备从药物设想、筛选、临床到产物财产化全生命周期的研发运营能力，努力于研发质量更优、药效更佳的立异药物。目前，一品红曾经打制了完美的研发机构，包罗立异药研究核心、仿制药（高端制剂）研究核心、分析研究核心等研究机构，研发标的目的不只包罗泉源立异的First-in-class（原立异药）类药物，同时笼盖同类优效、高端剂型、高难度仿制药等产物，紧紧环绕公司计谋，全方位结构公司研发手艺能力。公司将充实阐扬手艺劣势和资本禀赋，通过自从研发、手艺合做、不竭提高医药研发实力。一品红另一立异药——用于降糖/减沉的APH01727片也处于临床试验阶段，截至2024年年报披露日，公司共有各类正在研项目71项（不含手艺类项目），公司研发管线次要聚焦正在代谢、炎症、神经等范畴，目前正全力推进15个立异药项目，除AR882和APH01727外，其余产物尚处于临床前研究阶段。跟着各类产物逐渐获得审评通过，将进一步丰硕公司的产物管线，加强公司合作力。一品红秉承全球化成长，构成了以广州国际生物岛总部为全球化人才，以一品红立异研发为立异高地，以黄埔和南沙两个出产双核联动的款式，协同瑞石立异原料药出产，鞭策研发高效运营及，不只堆集了研发人才和研发实力，还扶植了6万多平方米的立异研发核心、22万平方米合适欧盟和FDA（美国食物药品监视办理局）尺度的数字化出产、110亩立异原料药出产，打制领先的医药智能制制能力，完成医药全财产链结构。记者正在一品红位于广州南沙的联瑞智能制制看到，部门车间达到了“黑灯工场”尺度，无需人工干涉即可高效运转，出产、灌拆、运输等出产勾当通过机械臂、AGV（智能搬运机械人）等设备来完成，液体的原料和药品通过管道正在分歧厂房和车间之间流动，不只提高了出产效率，还了平安卫生。联瑞智能制制于2023年正式投产，引进了国际领先的从动化出产设备，配套多种消息化办理系统，集立异研发、精准释药手艺、智能制制于一体，可满脚全球药物智能制制需求。一品红广东瑞石立异原料药项目是公司深耕立异化学原料药及新品种原料药出产的严沉项目，是公司财产链的主要一环，次要处置立异药的研发和原料药新品种放大和出产，为全球供给药相关财产办事。建有多条先辈出产线，具备大规模的仿制药、立异药原料药供应出产能力，手艺达到行业领先程度。此外，一品红还通过投资来结构前沿手艺。公司参股公司阿尔法是一家基于人工智能（AI）和原创生物计较，靶向GPCR药物研究的立异药物研发公司，已成功开辟出多项领先手艺，目前有多条自研管线即将进入临床申报阶段。另一参股公司分迪药业是一家专注于“靶向卵白降解剂—胶”立异药物研发的公司，目上次要努力于医治癌症和病毒传染性疾病的胶立异药的开辟，分迪药业创立了名为ProDeDrug的自从研发平台，成为发觉和优化胶新药的强大东西。